dc.contributor.author | Σκιαδάς, Δημήτριος-Χρήστος![]() |
el |
dc.contributor.author | Skiadas, Dimitrios-Christos![]() |
en |
dc.date.accessioned | 2016-07-06T09:48:22Z | |
dc.date.available | 2016-07-06T09:48:22Z | |
dc.date.issued | 2016-07-06 | |
dc.identifier.uri | https://dspace.lib.ntua.gr/xmlui/handle/123456789/42999 | |
dc.identifier.uri | http://dx.doi.org/10.26240/heal.ntua.9681 | |
dc.rights | Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/ | * |
dc.subject | Επικύρωση | el |
dc.subject | Αξιολόγηση | el |
dc.subject | Πληροφοριακά συστήματα | el |
dc.subject | ERP | en |
dc.subject | SAP | en |
dc.subject | Ratification | en |
dc.subject | Evaluation | en |
dc.subject | Information systems | en |
dc.title | Επικύρωση πληροφοριακών συστημάτων για την εφαρμογή των απαιτήσεων ορθής πρακτικής διανομής φαραμακευτικών προϊόντων | el |
heal.type | bachelorThesis | |
heal.classification | Πληροφοριακά Συστήματα | el |
heal.language | el | |
heal.access | free | |
heal.recordProvider | ntua | el |
heal.publicationDate | 2016-06-30 | |
heal.abstract | Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, απαιτείται, πριν την έναρξη της χρήσης πληροφοριακού συστήματος, να αποδειχθεί, μέσω κατάλληλης επικύρωσης ή μελετών επαλήθευσης, ότι το σύστημα είναι ικανό να επιτύχει τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα με ακρίβεια, συνοχή και δυνατότητα αναπαραγωγής. Για το σκοπό αυτό θα πρέπει να είναι διαθέσιμη μια γραπτή, λεπτομερής περιγραφή των συστημάτων που χρησιμοποιεί η εταιρεία, η οποία θα πρέπει να επικαιροποιείται συνεχώς. Το έγγραφο θα πρέπει να περιγράφει αρχές, στόχους, μέτρα ασφάλειας, πεδίο εφαρμογής του συστήματος και κύρια χαρακτηριστικά, σχετικά με το πώς χρησιμοποιείται το κάθε πληροφοριακό σύστημα. Η φαρμακευτική εταιρεία θέλησε να επικυρώσει τα σχετικά με την τήρηση των κανόνων ορθής διανομής φαρμάκων πληροφοριακά της συστήματα, με στόχο την οριοθέτηση των λειτουργιών τους και τη διασφάλιση της ορθής λειτουργίας αυτών διαχρονικά με θέσπιση περιοδικών ελέγχων και κανόνων που αφορούν στην αλλαγή και συντήρησή τους. Η εταιρεία αξιολόγησε ως κρισιμότερα τρία πληροφοριακά συστήματα για τα οποία θα εφαρμοστούν οι απαιτήσεις του GDP, το “SAP R/3 ECC4 - Ολοκληρωμένο Σύστημα Επιχειρησιακής Διαχείρισης (ERP)” υποσύστημα της εφοδιαστικής αλυσίδας, το “e-Meter”, σύστημα επιτήρησης και καταγραφής των συνθηκών αποθήκευσης και το “e-Track”, σύστημα επιτήρησης και καταγραφής των συνθηκών διανομής με ιδία μέσα. Η διαδικασία που ακολουθήθηκε έγκειται στη συμμόρφωση των συστημάτων αυτών στις κατευθυντήριες γραμμές, τον προσδιορισμό κοινής μεθοδολογίας επικύρωσης αυτών, τη δημιουργία κατάλληλων φύλλων επικύρωσης για την εκτέλεση εστιασμένων ελέγχων (test) και χρήση αυτών για μελλοντικό έλεγχο. Μέσω των ελέγχων που διενεργήθηκαν εντοπίσθηκαν αποκλίσεις εξουσιοδοτήσεων, προσβασιμότητας των χρηστών και παραμετροποίησης των θεσπισμένων κανόνων, οι οποίες στη συνέχεια διορθώθηκαν. | el |
heal.advisorName | Γκαγιαλής, Σωτήρης | el |
heal.advisorName | Τατσιόπουλος, Ηλίας | el |
heal.committeeMemberName | Παναγιώτου, Νικόλαος | el |
heal.committeeMemberName | Τατσιόπουλος, Ηλίας | el |
heal.committeeMemberName | Πόνης, Σταύρος | el |
heal.academicPublisher | Εθνικό Μετσόβιο Πολυτεχνείο. Σχολή Μηχανολόγων Μηχανικών. Τομέας Βιομηχανικής Διοίκησης και Επιχειρησιακής Έρευνας. Εργαστήριο Οργάνωσης Παραγωγής | el |
heal.academicPublisherID | ntua | |
heal.numberOfPages | 115 σ. | el |
heal.fullTextAvailability | true |
Οι παρακάτω άδειες σχετίζονται με αυτό το τεκμήριο: