Αντικείμενο της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η μελέτη της ασφάλειας χρήσης του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στους χώρους υγείας καθώς και της αποτελεσματικής διαχείρισής του. Αρχικά, παρουσιάζονται τα πρότυπα ασφαλείας που έχουν υιοθετηθεί από τις περισσότερες χώρες και κατηγοριοποιείται ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός ανάλογα με τα μέσα προστασίας που διαθέτει και με τα χαρακτηριστικά των εφαρμοζόμενων μερών του και εξηγούνται οι λόγοι για τους οποίους είναι αναγκαία η μέγιστη ηλεκτρική ασφάλεια στους χώρους υγείας. Στη συνέχεια, παρουσιάζονται αναλυτικά οι έλεγχοι που οφείλουν να γίνονται στους χώρους υγείας, οι συνθήκες στις οποίες πρέπει να ελέγχεται η κάθε συσκευή, καθώς και οι διάφοροι τρόποι προστασίας του ασθενή από τη χρήση του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Έπειτα, εξηγείται λεπτομερώς η διαδικασία της αποστείρωσης και της απολύμανσης του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στα νοσοκομεία και γίνεται μια σύντομη αναφορά στο Health Devices Inspection and Preventive Maintenance Program (IPM), το οποίο εμπεριέχει περισσότερες από 70 έτοιμες διαδικασίες επιθεώρησης για περισσότερες από 150 ομάδες μηχανημάτων. Ολοκληρώνοντας, παρουσιάζονται οι διαδικασίες που πρέπει να ακολουθεί το Τμήμα Κλινικής Μηχανικής ενός νοσοκομείου έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ο μέγιστος βαθμός αποτελεσματικότητας στη διαχείριση του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
The scope of the present thesis is to study the safety of medical equipment use in health facilities and its effective management. Firstly, the safety standards that are adopted by most countries are presented and the medical equipment is classified according to its available means of protection and the characteristics of its implementing parts, and then the reasons for which maximum electrical safety at health facilities is essential are explained. Afterwards, the controls that must be done in health facilities are presented in detail, along with the conditions under which every device must be checked and the various ways of protecting the patient from the use of medical equipment. Then, the process of sterilization and disinfection used in hospitals is thoroughly explained, and a brief reference to Health Devices Inspection and Preventive Maintenance Program (IPM), which contains over 70 ready procedures for inspection for more than 150 groups of machines, is made. In conclusion, there is a presentation of the procedures that must be followed by the Department of Clinical Engineering of a hospital in order to ensure the maximum degree of efficiency of medical equipment management.